將截止！2024年長沙市生物醫藥公共技術服務申報時間、對象和申報流程材料分析解說

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  一、長沙市生物醫藥公共技術服務申報時間

  2024年3月22日—4月3日。

  二、長沙市生物醫藥公共技術服務申報對象

  長沙市轄區《藥品生產許可證》《醫療器械生產許可證》持證企業。

  三、服務內容

  根據當前我市生物分析平臺和醫療器械檢驗檢測平臺服務能力和企業實際需求，2024年提供的主要公共技術服務內容為：

  (一)生物分析平臺

  1.藥品通用檢測方法；

  2.仿制藥一致性評價藥學研究。具體服務項目詳見附件1。(二)醫療器械檢驗檢測平臺

  1.無源類醫療器械：通用參數檢測、醫用輸液、輸血、注射器具等檢測；尿素測定試劑盒等檢測；體外診斷試劑用純化水檢測；

  2.潔凈室環境監測：潔凈室(區)環境、潔凈工作臺、生物安全柜。

  具體服務項目詳見附件2。

  四、長沙市生物醫藥公共技術服務申報時間相關事宜

  1.請各相關企業認真對照服務能力清單，結合自身生產實際，填報服務需求(附件3、附件4),于4月3日前將相關材料(附件3、附件4、《藥品生產許可證》或《醫療器械生產許可證》

  復印件、項目負責人身份證復印件、法人委托書原件及質量標準)紙質檔和電子檔提交至我局藥品生產服務處(生物分析平臺)和醫療器械監管處(醫療器械檢驗檢測平臺)。年度申報時段內未申報、但確有急需技術服務的企業，請將有關情況說明和申報材料按要求提交我局審定。

  2.我局將根據申報情況，結合項目資金、服務能力、和產業發展實際進行綜合評定，具體服務項目經綜合評定后將及時反饋給申報單位。

  3.技術服務工作只對企業自行送檢樣品檢測項目進行客觀描述，不作為執法依據。

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